牙科诊所医用负压真空系统有哪些技术要求
2021-12-05 15:46:45
中心供氧系统
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牙科真空系统主要由牙科电动抽吸机、阀门、管道等组成。
1、牙科抽吸机
(1)单套最大抽吸量:≥7000L/min(抽气压力:-15KP)
(2)电机功率:≤10kW (380V)
(3)额定压力:-0.015MPa
(4)真空度:≤-20KPa
(5)电源:3N~380V,50Hz
牙科抽吸机采用撬装式结构,集成不锈钢分离罐、气环泵、控制器及配套管路设施等。
根据国家食品药品监督管理总局通告2017年第104号附件《医疗器械分类目录》规定,牙科抽吸机作为Ⅰ类医疗器械管理,须提供第Ⅰ类医疗器械备案信息表和第Ⅰ类医疗器械备案凭证。
2、牙科吸引管道
吸引管道均采用PVC-U管,并经清洗、吹扫,采用热熔连接方式连接,无泄漏,保证稳压供气。
信号线用于连接牙椅和牙科抽吸机。信号线采用RVV2*1mm2信号线,且信号线需加套管保护。