医用麻醉气体排放系统的终端测试方法

2020-12-26 16:48:45 admin 18

麻醉气体排放系统的终端组件测试

     测试气体应使用干燥、无油的氮气或使用符合本规范第3.0.1款规定的医疗空气或器械用空气。

     测试环境条件:在23℃± 2℃环境温度、大气压力情况下测试(除另有说明)。

     参考工况:流量在23℃及101.3kPa下修正。

1. 流体阻力测试(6.1.17测试)

麻醉气体排放系统的终端组件应采用图C4所示的典型配置测试装置。

气体终端组件进气口的实验压力及实验流量应按本规范第6.1.17款规定设置,并测量压降。

山东中心供氧系统,沂通医疗器械,手术室净化系统 

1. 压差测量装置     2. 流量计     3. 插有麻醉气体排放专用插头的终端组件  

 4. 流量调节阀   5.真空供应源

图C4. 典型麻醉气体排放系统的终端组件压降测量装置


2.  麻醉气体排放专用插头插入终端组件所需力的测试(6.1.18(2)测试)

     把麻醉气体排放专用插头连接到的所需的测量装置,并将气体终端组件按厂家建议的步骤固定在水平或垂直面上。

     按厂家说明,在不借助螺口手柄或其它类似连接机械装置情况下,插入麻醉气体排放专用插头至待测的终端组件,并记录完全插入及啮合所需的力。

     螺纹式气体接头不适用该测试方法。

3. 麻醉气体排放专用插头拔出终端组件所需力的测试(6.1.18(3)-(4)测试)

     把麻醉气体排放专用插头连接到的所需的测量装置,并将气体终端组件按厂家建议的步骤固定在水平或垂直面上。

     按厂家说明,在不借助螺口手柄或其它类似连接机械装置情况下,插入麻醉气体排放专用插头至待测的终端组件直至完全啮合。然后再释放锁定机械装置并按厂家说明拔出气体插头,记录释放锁定机械装置时所需的力。如果设有麻醉气体排放专用插头施压装置以减少气体插头脱离锁定机械装置时所需的力,则还需测量该装置所需的力。

     螺纹式气体接头不适用该测试方法。

4. 机械强度试验(6.1.18(5)测试)

    (1)将气体终端组件按厂家建议的步骤固定在合适的面上,插入相应的试验用实心气体插头至测试气体终端组件后,施加500N拉伸力并保持60秒。随后去除该拉伸力,检查终端组件功能是否完好,泄漏是否符合本规范第6.1.19款规定。

将气体终端组件拆卸,检查气体终端组件所有零部件及气体插头是否有损坏或变形

    (2)  将气体终端组件按厂家建议的步骤固定在合适的面上,并在气体终端组件的进气口施加77kPa测试气体并保持10分钟,随后去除测试压力,检查终端组件功能是否完好,泄漏是否符合本规范第6.1.19款规定。

将气体终端组件拆卸,检查气体终端组件所有零部件是否有损坏或变形

5. 泄漏测试(6.1.19测试)

     把麻醉气体排放专用插头连接到的所需的测量装置,并将气体终端组件按厂家建议的步骤固定在水平或垂直面上。

在气体终端组件的底座进气口施加测试气体,测试气体的最大压力及最小压力应符合按厂家规

   (1)在最小测试压力及最大测试压力条件下,分别测量气体终端组件的泄漏。

   (2)保持气体终端组件中测试气体压力,插入相应的试验用实心气体插头至测试气体终端组件后,分别测量气体终端组件在最小测试压力及最大测试压力条件下的气体终端组件泄漏。

6. 气体终端不可互换性测试(6.1.13(2)测试)

     把所有气体种类的专用气体插头依次插入所需测试的气体终端组件的插座上进行测试。

7. 麻醉气体排放专用插头有效连接测试(6.1.18(1)测试)

     将麻醉气体排放专用插头插入所需测试的气体终端组件的插座上,检查是否能察觉到触觉及听觉上的锁定指示。

8. 废气接收或排放软管与软管插口连接测试(6.1.16 测试)

     在软管及其接口的测试样品上施加一个600N的轴向力并保持60秒,试验结束后应销毁测试样品软管。

9. 耐久性测试

    (1)气体终端插座耐久性测试

将待测气体终端组件按厂家建议的步骤固定在水平或垂直面上,用铬含量17%以上、表面布氏硬度为210HBW 1/30(根据《金属材料 布氏硬度试验 第1部分:试验方法》GB/T 231.1)的耐腐蚀钢材制成的测试用气体插头插入测试气体终端插座。插拔频率每分钟不应超过10次,并且每插拔1000次后或按厂家要求插拔间隔更换密封件(取间隔次数更大者)情况下,总插拔次数达到10000次后,气体终端组件性能应仍满足本规范第6.1节II的规定。

   (2)麻醉气体排放专用插头耐久性测试

将符合本规范第6.1节II规定的气体终端组件按厂家建议的步骤固定在水平或垂直面上,将待测的麻醉气体排放专用插头插入气体终端插座。插拔频率每分钟不应超过10次,并且每插拔1000次后或按厂家要求插拔间隔更换密封件(取间隔次数更大者)情况下,总插拔次数达到10000次后,与麻醉气体排放专用插头相关的气体终端组件性能应满足本规范第6.1节II相关的规定。

 

 

 


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